ทำความรู้จักกับ มาตรฐาน ISO 13485

มาตรฐาน ISO 13485 เป็นมาตรฐานสากลด้านการจัดการคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ ตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา การนำไปใช้ ไปจนถึงการบำรุงรักษาระบบจัดการคุณภาพให้ได้ตามที่มาตรฐานกำหนดไว้ซึ่งครอบคลุมข้อกำหนดด้านต่างๆ ได้แก่ ข้อกำหนดทั่วไป  ความรับผิดชอบด้านการบริหารจัดการ การบริหารทรัพยากร  การสร้างผลิตภัณฑ์ การวัด วิเคราะห์ และปรับปรุง
.
Cr.masci